湖北凌晟药业股份有限公司年产200吨口服头孢原料药技改项目安全预评价报告

【项目名称】	湖北凌晟药业股份有限公司年产200吨口服头孢原料药技改项目安全预评价报告
【行业类别】	化学原料、化学品及医药制造业	【评价类型】		安全预评价
【项目详细地址】	湖北省襄阳市襄城经济开发区余家湖园区
【项目简介】	湖北凌晟药业股份有限公司由金联明、襄阳恒晖投资管理中心、襄阳展明企业管理有限公司、湖北凌晟药业集团及管理团队共同投资建立，建成以口服头孢菌素母核及原料药为主导，集生产、科研、营销为一体的制药企业。企业类型为其他股份有限公司（非上市），法定代表人金联明，注册资本21500万元，注册地址：襄阳市襄城区襄城经济开发区。该公司经营范围：许可项目：药品生产：药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；技术进出口；进出口代理（依法须经批准项目，经相关部门批准后方可开展相关活动，具体经营项目以相关项目部门批准文件为准）；一般项目：技术服务，技术开发，技术咨询，技术交流，技术推广；基础化学原料制造（不包含危险化学品等许可类化学品的制造），化学品销售（不含许可类化工产品，除许可外可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。该公司已建成并通过验收的有20t/a头孢丙烯生产线、20t/a头孢克肟生产线和390吨/年口服头孢菌素母核及原料药项目生产线（包括十二个产品：7-AVCA（头孢克肟母核）、7-APRA（头孢丙烯母核）、7-ATCA（头孢妥仑酯母核）、7-AMCA（头孢泊肟酯母核）、7-ANCE（头孢布烯母核）、7-ANCA（头孢唑肟母核）、BCN（头孢卡品酯中间体）、盐酸头孢卡品酯、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢布烯以及废水处理回收的副产品苯乙酸），涉及建构筑物有办公楼、生活辅助楼、车间一、车间二、车间六、溶媒回收车间一、干燥车间、动力车间、配电室、仓库一、仓库二、仓库三、仓库四、污水处理站、废气焚烧装置区。企业内其他设施正在建设阶段，其中生活辅助楼、综合办公楼、中控室、辅助用房、车间三、车间五、溶媒回收车间二、三效车间一、三效车间二、机柜间、消防泵房、仓库五、仓库六、甲类库一、甲类库二、危废暂存库、储罐区等已建设完成，正在试生产中，车间八、车间十正在施工建设中。
项目合同签订时间	2025年9月15日
【项目组长】	郭向科
【项目组成员】	郭向科浮森森陈朋辉刘黎娟张辉孟丽
【技术负责人】	黄庭刚		【过程控制负责人】		王紫薇
【报告编制人】	郭向科浮森森陈朋辉刘黎娟张辉孟丽		【报告审核人】		李光明
【到现场开展评价活动的人员】	郭向科浮森森
【到现场开展评价活动的时间】	2025年9月23日
【到现场开展评价活动的照片】
【评价结论】	湖北凌晟药业股份有限公司年产200吨口服头孢原料药技改项目符合国家产业发展政策要求，安全条件能够满足相关国家法律、法规及有关规定，该项目在严格落实可研报告和本评价报告提出的安全对策措施的前提下，风险能够控制在可接受的范围。
【备注】	无